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第 13 頁:多項選擇題 |
二、多項選擇題(每題1分)
第 121 題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會的職責(zé)是( )
A.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,按照《藥 品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu) 有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度,監(jiān)督實施
B.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊
C.審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑 型等,審核申報配制新制劑及新藥上市后 臨床觀察申請
D.建立新藥引進(jìn)評審制度,制定本機(jī)構(gòu)新藥 引進(jìn)規(guī)則,建立評審專家?guī)旖M成評委,負(fù) 責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作
E-定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,組織專家 評價本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性, 提出淘汰藥品品種意見
正確答案:A,B,C,D,E,
第 122 題
為防病治病,維護(hù)人民健康的特殊商品——藥 品必須( )
A.加強(qiáng)各項環(huán)節(jié)的監(jiān)管制度
B.依法加強(qiáng)對藥品研制、生產(chǎn)、流通、價格、 廣告及使用等各個環(huán)節(jié)的管理
C.嚴(yán)格質(zhì)量管理
D.切實保證人體用藥安全有效
E.切實保證人們身體健康
正確答案:B,C,D,
第 123 題
藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的有( )
A.非處方藥
B.外用藥
C.麻醉藥品
D.精神藥品,放射性藥品
E.治療用毒性藥品
正確答案:A,B,C,D,E,
第 124 題
毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃 是( )
A.由省級醫(yī)藥管理部門根據(jù)治療需要制定
B.經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核
C.由醫(yī)藥管理部門下達(dá)給指定的毒性藥品生 產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位
D.生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計劃自己銷售
E.生產(chǎn)單位可適當(dāng)?shù)母淖兩a(chǎn)計劃自己銷售
正確答案:A,B,C,D,
第 125 題
化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中對“藥物相互作用”的書寫要求是( )
A.列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品
B.列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品類別
C.服用藥品時的注意事項
D.說明相互作用的結(jié)果
E.合并用藥的注意事項
正確答案:A,B,D,E,
第 126 題
藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括( )
A.劑型、收貨單位和地址
B.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量
C.退貨和收回單位及地址
D.退貨和收回原因及日期
E.處理意見
正確答案:B,C,D,E,
第 127 題
“藥品經(jīng)營許可證”由原發(fā)證單位注銷的情形有( )
A. “藥品經(jīng)營許可證”有效期滿未換證的
B. “藥品經(jīng)營許可證”被依法撤銷、撤回、 吊銷、收回、繳銷或宣布無效的
C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉的
D.不可抗力導(dǎo)致“藥品經(jīng)營許可證”的許可 事項無法實施的
E.法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其 他情形
正確答案:A,B,C,D,E,
第 128 題
國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)有( )
A.負(fù)責(zé)對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行 行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
B.依法實施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù) 制度
C.擬定和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方 面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施
D.擬定和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)人制度、監(jiān)督和 指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作
E.指導(dǎo)全國藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化 妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作
正確答案:A,B,C,D,E,
第 129 題
藥品零售和零售連鎖門店對銷售藥品的要求有( )
A.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥 師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配 和銷售
B.對處方所列藥品不得擅自更改或代用
C.對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào) 配、銷售、必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)生更改 或重新簽字方可調(diào)配和銷售
D.審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字 或蓋章
E.處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)鋿?/P>
正確答案:A,B,C,D,E,
第 130 題
省級藥監(jiān)管理部門自收到藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品 召回總結(jié)報告后應(yīng)當(dāng)( )
A.自收到總結(jié)報告10日內(nèi)對報告進(jìn)行審查, 并對召回效果進(jìn)行評價
B.必要時組織專家進(jìn)行審查和評價
C.審查和評價結(jié)論應(yīng)當(dāng)以書面形式通知藥品生 產(chǎn)企業(yè)
D.經(jīng)過審查和評價,認(rèn)為召回徹底或需要采 取更為有效措施的,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重 新召回或擴(kuò)大召回范圍
E.自收到總結(jié)報告5日內(nèi)對報告進(jìn)行審査和 評價
正確答案:A,B,C,D,
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