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    2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)全真預(yù)測試卷(1)

      11、 生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處罰款,罰款金額為

      A.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的1—3倍的罰款

      B.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的2—5倍的罰款

      C.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的1—5倍的罰款

      D.二萬元以上,四萬元以下的罰款

      E.三萬元以上,五萬元以下的罰款

      標(biāo)準(zhǔn)答案: b

      12、 藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》

      A.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門核發(fā),并由工商行政管理部門登記注冊

      B.由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政管理部門核發(fā),并由工商行政管理部門登記注冊

      C.由縣級以上藥品監(jiān)督管理機構(gòu)核發(fā),并由工商行政管理部門登記注冊

      D.由藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)

      E.由工商行政管理部門核發(fā)

      標(biāo)準(zhǔn)答案: c

      13、 藥品臨床研究的審批機構(gòu)

      A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

      B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

      C.國家衛(wèi)生行政管理部門

      D.省級衛(wèi)生行政管理部門

      E.藥品監(jiān)督管理局審核,衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)

      標(biāo)準(zhǔn)答案: a

      14、 醫(yī)療單位臨床急需進口的少量藥品需要

      A.《進口準(zhǔn)許證》

      B.《進口藥品注冊證》

      C.《進口藥品通關(guān)單》

      D.取得藥品批準(zhǔn)文號

      E.按照國家有關(guān)規(guī)定辦理進口手續(xù)

      標(biāo)準(zhǔn)答案: e

      15、 藥品經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療機構(gòu)有證據(jù)證明其不知道所銷售藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)

      A.按照銷售假劣藥品的規(guī)定給予行政處罰

      B.沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得,但可以免除其他行政處罰

      C.可以不給予行政處罰

      D.可以給予警告

      E.可以給予撤消藥品批準(zhǔn)證明文件,吊銷許可證的處罰

      標(biāo)準(zhǔn)答案: b

      16、 負(fù)責(zé)對物料取樣檢驗和留樣的部門是

      A.生產(chǎn)管理部門

      B.銷售管理部門

      C.技術(shù)管理部門

      D.質(zhì)量管理部門

      E.供應(yīng)管理部門

      標(biāo)準(zhǔn)答案: d

      17、 《中華人民共和國刑法》規(guī)定,制售不符合保障人體使康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料、對人體健康造成嚴(yán)重危害的

      A.處三年以下有期徒刑,并處銷售額50%至2倍罰金

      B.處三年以上七年以下有期徒刑,并處銷售額50%至2倍罰金,或者沒收財產(chǎn)

      C.處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售額50%至2倍罰金,或者沒收財產(chǎn)

      D.處五年以上十年以下有期徒刑,并處銷售額50%至2倍罰金,或者沒收財產(chǎn)

      E.處五年以下有期徒刑,并處或單處銷售額50%至2倍罰金

      標(biāo)準(zhǔn)答案: e

      18、 以下說法符合《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)的是

      A.醫(yī)療機構(gòu)制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人可以互相兼任

      B.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有本科以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

      C.潔凈室(區(qū))應(yīng)保持一定的負(fù)壓和新風(fēng)

      D.100級潔凈室可以設(shè)置地漏

      E.配置制劑的各種物料不得露天存放

      標(biāo)準(zhǔn)答案: e

      19、 《廣告法》規(guī)定,國家規(guī)定廣告中必須注明“按醫(yī)師處方購買和使用”產(chǎn)品是

      A.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的預(yù)防藥品

      B.應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的非處方藥

      C.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的診斷藥品

      D.應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的處方藥

      E.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的治療藥品

      標(biāo)準(zhǔn)答案: e

      20、 《消費者權(quán)益保護法》規(guī)定,經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的,應(yīng)當(dāng)按照消費者的要求增加賠償其受到的損失,增加賠償?shù)慕痤~為

      A.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的一倍

      B.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的二倍

      C.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的三倍

      D.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的四倍

      E.消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用的五倍

      標(biāo)準(zhǔn)答案: a

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