21、 經(jīng)營單位應當建立易制毒化學品銷售臺賬,銷售臺賬和證明材料復印件應當保存幾年備查
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
標準答案: d
22、 藥品零售企業(yè)的質量負責人
A.應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的專業(yè)技術職稱。
B.具有藥學或藥學相關專業(yè)學歷
C.經(jīng)過專業(yè)培訓,持證上崗
D.應具有藥學專業(yè)技術職稱
E.經(jīng)過專業(yè)培訓,有管理經(jīng)驗的專業(yè)技術人員
標準答案: d
23、 屬于治療作用初步評價階段的是
A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
標準答案: b
24、 下列藥品批準文號的格式錯誤的是
A.國藥準字H20050015
B.國藥準字Z20030165
C.國藥準字S20023351
D.國藥準字Z19990021
E.國藥準字H98052005
標準答案: e
25、 藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理、驗收、養(yǎng)護和計量人員占職工總數(shù)的比例應為
A.不少于職工總數(shù)的4%,最少人數(shù)3人
B.不少于職工總數(shù)的2%,最少人數(shù)3人
C.不少于職工總數(shù)的2%,最少人數(shù)2人
D.不少于職工總數(shù)的3%,最少人數(shù)3人
E.不少于職工總數(shù)的4%,最少人數(shù)2人
標準答案: a
26、 醫(yī)療機構的住院藥房發(fā)藥實行
A.單劑量配發(fā)藥品
B.多劑量配發(fā)藥品
C.大窗口發(fā)藥
D.柜臺式發(fā)藥
E.限量發(fā)藥
標準答案: a
27、 可以作為醫(yī)療機構制劑申報的情形有
A.市場上已有供應的品種
B.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種
C.除變態(tài)反應原外的生物制品
D.中藥注射劑
E.中藥復方制劑
標準答案: e
28、 藥品說明書中可以不使用專用詞匯表述的內容包括
A.不良反應
B.疾病名稱
C.藥品名稱
D.藥學專業(yè)名詞
E.臨床檢驗名稱和結果
標準答案: a
29、 社會保險經(jīng)辦機構與定點零售藥店簽訂協(xié)議的有效期一般為
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
標準答案: a
30、 藥品廣告的內容必須以
A.新藥批件為準
B.新藥申報資料為準
C.批準書為準
D.網(wǎng)上公布的為準
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準
標準答案: e