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    2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)全真預測試卷(1)

      21、 經(jīng)營單位應當建立易制毒化學品銷售臺賬,銷售臺賬和證明材料復印件應當保存幾年備查

      A.5年

      B.4年

      C.3年

      D.2年

      E.1年

      標準答案: d

      22、 藥品零售企業(yè)的質量負責人

      A.應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的專業(yè)技術職稱。

      B.具有藥學或藥學相關專業(yè)學歷

      C.經(jīng)過專業(yè)培訓,持證上崗

      D.應具有藥學專業(yè)技術職稱

      E.經(jīng)過專業(yè)培訓,有管理經(jīng)驗的專業(yè)技術人員

      標準答案: d

      23、 屬于治療作用初步評價階段的是

      A.I期臨床試驗

      B.Ⅱ期臨床試驗

      C.Ⅲ期臨床試驗

      D.Ⅳ期臨床試驗

      E.生物等效性試驗

      標準答案: b

      24、 下列藥品批準文號的格式錯誤的是

      A.國藥準字H20050015

      B.國藥準字Z20030165

      C.國藥準字S20023351

      D.國藥準字Z19990021

      E.國藥準字H98052005

      標準答案: e

      25、 藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理、驗收、養(yǎng)護和計量人員占職工總數(shù)的比例應為

      A.不少于職工總數(shù)的4%,最少人數(shù)3人

      B.不少于職工總數(shù)的2%,最少人數(shù)3人

      C.不少于職工總數(shù)的2%,最少人數(shù)2人

      D.不少于職工總數(shù)的3%,最少人數(shù)3人

      E.不少于職工總數(shù)的4%,最少人數(shù)2人

      標準答案: a

      26、 醫(yī)療機構的住院藥房發(fā)藥實行

      A.單劑量配發(fā)藥品

      B.多劑量配發(fā)藥品

      C.大窗口發(fā)藥

      D.柜臺式發(fā)藥

      E.限量發(fā)藥

      標準答案: a

      27、 可以作為醫(yī)療機構制劑申報的情形有

      A.市場上已有供應的品種

      B.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種

      C.除變態(tài)反應原外的生物制品

      D.中藥注射劑

      E.中藥復方制劑

      標準答案: e

      28、 藥品說明書中可以不使用專用詞匯表述的內容包括

      A.不良反應

      B.疾病名稱

      C.藥品名稱

      D.藥學專業(yè)名詞

      E.臨床檢驗名稱和結果

      標準答案: a

      29、 社會保險經(jīng)辦機構與定點零售藥店簽訂協(xié)議的有效期一般為

      A.一年

      B.二年

      C.三年

      D.四年

      E.五年

      標準答案: a

      30、 藥品廣告的內容必須以

      A.新藥批件為準

      B.新藥申報資料為準

      C.批準書為準

      D.網(wǎng)上公布的為準

      E.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準

      標準答案: e

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