51、 不是實行特殊管理的藥品為

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.醫(yī)療性毒性藥品

　　D.戒毒藥品

　　E.生物制品

　　標準答案： d, e

　　52、 《藥品管理法》對收受回扣的單位的處罰包括

　　A.由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款

　　B.有違法所得的，予以沒收

　　C.情節(jié)嚴重的，吊銷其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》

　　D.對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　E.構成犯罪的，依法追究刑事責任

　　標準答案： a, b, c, e

　　53、 不得委托生產的藥品包括

　　A.疫苗

　　B.血液制品

　　C.中藥制劑

　　D.注射劑

　　E.處方藥

　　標準答案： a, b

　　54、 應報告藥品不良反應的單位

　　A.藥品生產企業(yè)

　　B.藥品經營企業(yè)

　　C.醫(yī)療衛(wèi)生機構

　　D.藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生行政管理部門

　　標準答案： a, b, c

　　55、 新藥申請、按照新藥管理的注冊申請是

　　A.未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請

　　B.已上市藥品改變劑型的注冊申請

　　C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請

　　D.已上市藥品增加新的適應證的注冊申請

　　E.已有國家標準藥品的注冊申請

　　標準答案： a, b, c, d

　　56、 注銷《藥品經營許可證》的情形有

　　A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的

　　C.藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的

　　D.企業(yè)因違法經營已被藥品監(jiān)督管理部門立案調查，尚未結案的

　　E.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的

　　標準答案： a, b, c, e

　　57、 藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應符合的基本條件包括

　　A.合法企業(yè)所生產或經營的藥品

　　B.具有法定的質量標準

　　C.除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產批號

　　D.包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求

　　E.中藥材應標明產地

　　標準答案： a, b, c, d, e

　　58、 企業(yè)對質量不合格藥品進行控制性管理，其管理重點為

　　A.發(fā)現不合格品及時報告

　　B.不合格藥品的標識、存放

　　C.查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施

　　D.不合格藥品報廢、銷毀的記錄

　　E.不合格藥品處理情況的匯總和分析

　　標準答案： a, b, c, d, e

　　59、 藥品批發(fā)質量管理中，規(guī)定的藥品出庫原則有

　　A.先產先出

　　B.近期先出

　　C.特殊管理藥品先出

　　D.按批準文號發(fā)貨

　　E.按批號發(fā)貨

　　標準答案： a, b, e

　　60、 藥品生產、批發(fā)企業(yè)銷售藥品應當提供的資料有

　　A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復印件

　　B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件

　　C.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件

　　D.藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書復印件

　　E.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等資料

　　標準答案： a, b, c, d