三、匹配題

　　61、 A.承擔依法實施藥品審批和質量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復檢工作

　　B.制定和修訂《中國藥典》及各類藥品標準

　　C.為藥品注冊提供技術支持

　　D.承擔國家基本藥物目錄制定、調整的技術工作及其相關業(yè)務的組織工作

　　E.進行藥品注冊

　　41.中國藥品生物制品檢定所的職責包括

　　42.國家藥典委員會的職責包括

　　43.藥品評價中心的職責包括 

　　標準答案： A,B,D

　　62、 A.GLP

　　B.GCP

　　C.GMP

　　D.GSP

　　E.GAP

　　44.《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》，屬于非臨床研究必須遵守的規(guī)范

　　45.《藥物臨床研究質量管理規(guī)范》，屬于臨床研究必須遵守的規(guī)范

　　46.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，在藥品生產(chǎn)過程實施質量管理，保證質量，生產(chǎn)和質量管理的準則

　　47.《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，為中藥材生產(chǎn)全過程的質量管理規(guī)范

　　48.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，是藥品流通領域要遵守的規(guī)范

　　標準答案： A,B,C,E,D

　　63、 A.是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應質量管理規(guī)范進行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程

　　B.是指醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑

　　C.是指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品

　　D.是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能購買、調配和使用的藥品

　　E.是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準經(jīng)營藥品的品種類別

　　49.處方藥

　　50.非處方藥

　　51.醫(yī)療機構制劑

　　標準答案： D,C,B

　　64、 A.應當配備市級或省級藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構組織考核合格的業(yè)務人員

　　B.必須是依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

　　C.應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員

　　D.應當配備初中以上畢業(yè)并經(jīng)過藥品監(jiān)督管理機構組織考核合格的業(yè)務人員

　　E.應當配備高中以上畢業(yè)并經(jīng)過藥品監(jiān)督管理機構組織考核合格的業(yè)務人員

　　52.醫(yī)療機構審核和調配處方的人員

　　53.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)

　　54.經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)

　　55.在村設置的藥品銷售點

　　標準答案： B,C,A,D

　　65、 A.1年

　　D.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　E.10年

　　56.《醫(yī)療機構制劑許可證》的有效期

　　57.醫(yī)療機構配制制劑批準文號的有效期

　　58.新藥監(jiān)測期不超過

　　59.批準文號有效期

　　60.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期

　　標準答案： D,C,D,D,D